鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司成立于2016年，由哥倫比亞大學(xué)博士后趙輝，歸國創(chuàng)辦的國家高新技術(shù)企業(yè)。擁有97項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán)及實(shí)用技術(shù)，業(yè)務(wù)遍布上海、重慶、深圳、北京等城市，總部在鄭州航空港區(qū)。
系統(tǒng)性硬化癥（SSc）是一種以皮膚、血管及內(nèi)臟器官纖維化為特征的自身免疫病。間質(zhì)性肺病（ILD）和肺動脈高壓（PAH）是其常見肺部并發(fā)癥。現(xiàn)有治療（如環(huán)磷酰胺、霉酚酸酯、尼達(dá)尼布）僅能延緩疾病進(jìn)展，無法逆轉(zhuǎn)纖維化。
臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體（MSC-EVs）：MSC-EVs含有蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、mRNA、microRNA等，可能對受損的受體細(xì)胞產(chǎn)生抗炎作用并誘導(dǎo)修復(fù)過程。越來越多的證據(jù)表明，MSC-EVs在免疫耐受和自身免疫平衡中可能具有獨(dú)特作用。
美國團(tuán)隊(duì)曾發(fā)表的一篇文獻(xiàn)針對臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體（MSC - EVs）緩解肺部纖維化有以下幾點(diǎn)看法：
MSC - EVs的來源抉擇方面：此次研究選用臍帶作為異體MSC的來源，這意味著臍帶來源的外泌體具備更高的有效性。
相較于霧化方式，高純度外泌體的靜脈回輸能更為有效地提升肺纖維化的效果。
在外泌體中，尤其是臍帶來源的外泌體，在效果以及安全性層面均優(yōu)于間充質(zhì)干細(xì)胞。
發(fā)表于《Respiratory Medicine Case Reports》期刊的病例報(bào)告，記錄了一位55歲女性，患有系統(tǒng)性硬化癥（SSc）相關(guān)的間質(zhì)性肺病（ILD）。應(yīng)用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）外泌體（EVs）后，她的臨床癥狀明顯減輕，影像學(xué)檢查結(jié)果也有顯著好轉(zhuǎn)。此病例報(bào)告對相關(guān)癥狀干預(yù)的潛在療效展開探討，同時著重指出，要確認(rèn)該方案的有效性與安全性，還需開展更多臨床試驗(yàn)和深入研究。
過程：患者接受了共計(jì)八次的 MSC-EVs 靜脈輸注。應(yīng)用四周后，患者反饋?zhàn)陨砗粑щy、咳嗽等癥狀得到顯著緩解。通過胸部CT掃描結(jié)果可見，肺部的玻璃樣密度以及纖維化病變均有明顯減輕。
結(jié)果：臨床癥狀呈現(xiàn)積極轉(zhuǎn)變，應(yīng)用后，患者自述呼吸困難與干咳的狀況得到大幅緩解，體力活動的耐受程度顯著提升，甚至無需再依賴額外的氧氣補(bǔ)給。
影像學(xué)檢查結(jié)果：治療后兩個月的胸部CT掃描顯示玻璃樣密度和纖維化改變顯著減少。
本報(bào)告重點(diǎn)介紹了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體（MSC-EVs）在一名系統(tǒng)性硬化癥（SSc）合并嚴(yán)重間質(zhì)性肺病（ILD）患者中的應(yīng)用。盡管該患者接受了多種傳統(tǒng)治療，其肺部病變?nèi)赃M(jìn)展為嚴(yán)重間質(zhì)性肺病。作為最后的選擇，MSC-EVs療法被采用。
該療法顯著改善了患者的呼吸道癥狀及胸部CT影像學(xué)表現(xiàn)。自體骨髓移植雖在SSc患者的皮膚和肺部并發(fā)癥干預(yù)中顯示出一定效果，但其侵入性強(qiáng)且副作用顯著。相比之下，MSC-EVs尚未報(bào)告明顯不良反應(yīng)。